:quality(75)/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com/bloomberglinea/32IP5KVWTBBUJNLUP5JR2HEVTM.jpeg "La farmacéutica, Eli Lill, tiene planeado presentar todos los resultados de los ensayos a partir de la mitad del 2024 a la FDA en busca de una aprobación prioritaria por parte de EE.UU.")
Bloomberg — El medicamento para la pérdida de peso Zepbound, de Eli Lilly & Co (LLY)., mejoró los problemas respiratorios asociados al sueño en estudios muy anticipados que quizá convenzan a más aseguradoras de que cubran el tratamiento, que tiene un precio de US$1.000 al mes.
En dos estudios de etapa avanzada de pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS), una afección íntimamente ligada al sobrepeso, Zepbound disminuyó en hasta un 63% la frecuencia con la que la respiración se entrecortaba o se detenía mientras dormían, indicó Lilly en un comunicado difundido este miércoles.
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Estos resultados rebasaron las previsiones de los analistas de Jefferies, que esperaban que los estudios revelaran una reducción de hasta un 55%.
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Los participantes en los estudios durante 52 semanas de duración redujeron también hasta un 20% su peso corporal, añadió Lilly.
La farmacéutica tiene la intención de presentar todos los resultados de los estudios en el congreso de la Asociación Americana de Diabetes que se celebra en el mes de junio.
También tiene previsto presentarlos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) y a otros entes reguladores a mediados de este año.
Los analistas de Leerink indicaron en su nota que esto puede llevar a una revisión de prioridad en Estados Unidos y a la autorización del tratamiento para la apnea a inicios del 2025.
Las acciones de Lilly subieron hasta un 2,3% en los mercados de Nueva York. ResMed Inc., que fabrica dispositivos respiratorios para la apnea, cayó hasta un 3,4%.
La aprobación de Zepbound para tratar la AOS podría abrir la puerta a que más pacientes accedan al tratamiento a través de un seguro. Los medicamentos para bajar de peso como Zepbound no están cubiertos por Medicare, el programa de salud estadounidense para personas mayores y discapacitadas.
“Si se aprueba, esperamos que Zepbound pueda recibir un reembolso de las agencias de Medicare”, dada la prevalencia de la apnea obstructiva del sueño en las personas mayores, dijo en una nota el analista de BMO Capital Markets, Evan Seigerman.
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La luz verde de los reguladores también daría a Lilly nuevas municiones para competir con Novo Nordisk A/S, cuyo exitoso medicamento para bajar de peso, Wegovy, ahora estará cubierto por los planes de medicamentos recetados de Medicare para algunos pacientes con enfermedades relacionadas con el corazón.
Novo ha dicho que podría estudiar un medicamento de próxima generación para bajar de peso para la apnea, pero no está probando si Ozempic o Wegovy ayudan con la afección.
Si bien hay medicamentos disponibles para ayudar con la somnolencia asociada con la apnea del sueño, Zepbound tiene “el potencial de ser el primer tratamiento farmacéutico para una enfermedad subyacente”, dijo en el comunicado Jeff Emmick , vicepresidente senior de desarrollo de productos de Lilly.
Se sabe que la pérdida de peso alivia la apnea del sueño, que afecta a más de 23 millones de adultos estadounidenses con obesidad, según estimaciones de la firma de análisis Airfinity. Si las aseguradoras lo cubrieran ampliamente, Zepbound podría ayudar a prevenir hasta 5,6 millones de casos del trastorno para 2030, dijo la firma.
Aún así, los analistas de Airfinity dijeron que era poco probable que Zepbound y otros medicamentos GLP-1 hicieran que el trastorno desapareciera por completo.
Los estudios de Lilly incluyeron a 469 pacientes con obesidad y apnea del sueño, algunos tratados con Zepbound solo y otros que utilizaron dispositivos respiratorios junto con el medicamento.
Zepbound condujo a una mayor reducción media en los eventos del índice de apnea-hipopnea por hora en pacientes que usaron los dispositivos, en comparación con el grupo que solo recibió el medicamento.
El índice es una medida que se utiliza para evaluar la gravedad de la apnea del sueño registrando la cantidad de veces que la respiración de una persona muestra un bloqueo restringido o completo del flujo de aire por hora de sueño.
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Lilly también informó los resultados del ensayo que incluyeron a personas que abandonaron temprano, que fueron ligeramente más bajos, pero aún por encima del umbral del 50% que buscaban los analistas.
Los pacientes con apnea del sueño normalmente necesitan usar respiradores o implantes que ayuden a abrir las vías respiratorias.
Las máquinas pueden ser costosas, oscilando entre cientos o miles de dólares cada una. El mantenimiento, el servicio y las piezas de repuesto podrían costar entre US$330 y US$900 más cada año, según GoodRx.
Los analistas estaban divididos sobre si los datos afectarían negativamente a los fabricantes de implantes y dispositivos respiratorios. Según el análisis de Airfinity, los medicamentos para bajar de peso podrían reducir el mercado de máquinas en más de un 11% en los próximos años.
Los analistas de JPMorgan dijeron que el medicamento no reemplazará por completo a los respiradores y esperan que se use junto con otros tratamientos, como los de Inspire Medical Systems Inc. (INSP), cuya acción ganó hasta un 9,6% en Nueva York.
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