:quality(75)/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com/bloomberglinea/NK77M5CE7JH2JOSOVXK5A7NIIU.jpg "Un vial que contiene la vacuna contra el Covid-19 de Johnson & Johnson.")
Bloomberg — La dosis de refuerzo de la vacuna Covid de Johnson & Johnson obtuvo una recomendación clave de asesores de organismos reguladores de EE.UU. que acerca la inyección adicional a la autorización.
El grupo asesor sobre vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó por unanimidad el viernes a favor de recomendar el refuerzo para personas de 18 años o más que hayan recibido la inmunización inicial al menos dos meses antes.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA votó a favor del refuerzo de Moderna Inc. el jueves, y la inyección adicional de Pfizer Inc. fue autorizada tras la recomendación del grupo. Aunque el presidente Joe Biden había previsto ofrecer refuerzos a todos los estadounidenses vacunados ocho meses después de su primera dosis, el panel los ha recomendado hasta ahora para las personas de al menos 65 años y los adultos más jóvenes que corren el riesgo de contraer una enfermedad grave o de exponerse al virus en el trabajo.
J&J presentó al comité datos que indican que su vacuna pierde eficacia con el tiempo, y que una vacuna de refuerzo es segura y puede ayudar a restaurar tanto la eficacia como los niveles de anticuerpos protectores. En un principio, se pidió al comité que considerara si un intervalo de seis meses sería más eficaz, pero decidió no considerar esa cuestión.
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Considerada como una alternativa cómoda y eficaz a las vacunas de ARN mensajero de dos dosis, la inmunización de una sola de J&J se ha utilizado mucho menos en los EE.UU. La vacuna ha demostrado menos eficacia que los productos de Moderna y Pfizer, y se ha relacionado con raros episodios de un raro trastorno de la coagulación.
La consideración de la vacuna de J&J por parte del panel representa “un imperativo de salud pública”, dijo Arnold Monto, profesor de salud pública y epidemiología de la Universidad de Michigan, que actúa como presidente en funciones. “Lo que estamos viendo es que se trata de un grupo con una eficacia general inferior a la que hemos visto con las vacunas de ARNm. Así que es urgente hacer algo”.
Ahora le corresponde a la FDA decidir si la autoriza. La agencia no está obligada a seguir la recomendación del panel, pero suele hacerlo.
Entonces, el testigo pasará a los asesores en materia de vacunas de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), que tienen previsto reunirse los días 20 y 21 de octubre. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización podría entonces hacer una recomendación sobre los refuerzos tanto de Moderna como de J&J. La directora de los CDC, Rochelle Walensky, tomaría entonces una decisión final sobre la recomendación de la agencia.
